Pagkatapos ng mahigpit na pagsusuri ng professional committee ng US FDA (US Food and Drug Administration) authoritative organization, noong Mayo 17, 2022, opisyal na natanggap ng SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. ang confirmation letter (AKL) ng FDA: NMN raw material. pumasa sa pag-apruba ng NDI (New Dietary Ingredient).
Ayon sa sulat ng kumpirmasyon sa pagtanggap ng NDI ng FDA, pagkatapos ng pag-expire ng panahon ng katahimikan noong Hunyo 5, 2022, ang NMN raw na materyales ng SyncoZymes ay maaaring opisyal na magamit sa produksyon, pagbebenta, at pag-promote ng mga produkto ng pangangalagang pangkalusugan sa United States.Simula rin sa Hunyo 21, 2022, makikita ito sa www.regulations.gov website bilang bagong dietary supplement, number 1247.
Tungkol sa sertipikasyon ng US FDA-NDI
Ang FDA NDI ay isang mahalagang sistema ng sertipikasyon para sa market ng dietary supplement sa United States.Upang mapangasiwaan ang kaligtasan, label na pagiging tunay at standardisasyon ng produksyon (GMP) sa larangan ng mga pandagdag sa pandiyeta, opisyal na sinimulan ng FDA ang gawaing NDI mula noong 1994.
Ang NDI ay ang abbreviation ng New Dietary Ingredients.Ayon sa mga probisyon ng 21 USC 350b(d) ng Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, kung naniniwala ang isang kumpanya na ang mga pandagdag sa pandiyeta na ilulunsad nito sa merkado ay naglalaman ng mga bagong sangkap sa pandiyeta (tumutukoy sa 1994 na mga sangkap na hindi lumabas sa sa merkado bago ang Oktubre 15), ang kumpanya ay dapat magsumite ng isang ulat sa superbisor na awtoridad nang hindi bababa sa 75 araw bago ang produkto ay nasa merkado, na nagbibigay ng mga detalye ng bagong sangkap at nagpapatunay na may mga dahilan upang asahan na ang bagong sangkap ay ligtas para sa katawan ng tao na sumisipsip.
Mahigit sa 5,500 bagong produktong pandagdag sa pandiyeta ang inilulunsad sa Estados Unidos bawat taon, gayunpaman, sa loob ng 28 taon mula nang simulan ang NDI, ang FDA ay nakatanggap ng mas mababa sa 1,300 na mga abiso sa NDI.Sa mga aplikasyon ng sertipikasyon ng NDI na isinumite bawat taon, 39% lang ang pass rate ng FDA no objection response (AKL).
FDA NDI certification, GMP production system
Ang SyncoZymes ay ang unang tagagawa sa mundo na kumuha ng pag-apruba ng FDA NDI para sa mga hilaw na materyales ng NMN.Ang pag-apruba ng NDI na ito ay hindi lamang kumakatawan sa pag-apruba ng FDA para sa kaligtasan at kalidad ng mga hilaw na materyales ng NMN, ngunit kumakatawan din sa opisyal na pag-apruba ng US FDA na maaaring maging ang NMN. Bilang isang hilaw na materyal na sangkap ng mga pandagdag sa pandiyeta sa Estados Unidos , ito ay isang pangunahing positibong balita para sa pag-unlad ng pandaigdigang industriya ng NMN, at ito ay nakakatulong din sa patuloy na standardized na pag-unlad ng industriya ng NMN sa mahabang panahon.
Ang NMN ng SyncoZymes ay isinaayos ayon sa isang sistema ng produksyon ng GMP.Upang matugunan ang mabilis na lumalagong pangangailangan sa merkado, sinasaklaw ng mga produkto ng serye ng NAD ng SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. ang isang lugar na 230 ektarya.Ang pagtatayo ng chemical drug industrialization base project ay nagsimula noong Mayo 2020, at ang well constructed na pasilidad ng NMN ay may kapasidad sa produksyon na 100 tonelada.Ang production workshop ay nakatakdang simulan ang produksyon sa 2022.
Retail NMN Brand - "SyncoZymes®"
Pagmamay-ari ng Syncozymes ang retail na brand ng NMN, ang SyncoZymes®.Ang mga produkto ng SyncoZymes® NMN ay inilunsad sa Tmall Global, JD.com, at WeChat na opisyal na mga cross-border na mini program.
Sa hinaharap, patuloy na tutuklasin ng SyncoZymes ang epekto at mekanismo ng mga natural na sangkap sa kalusugan ng tao, mapagtanto ang berdeng paggawa ng mga natural na sangkap at magbibigay sa mga tao ng siyentipiko, ligtas at epektibong mga solusyon sa kalusugan, at patuloy na gagawa ng walang humpay na pagsisikap upang matugunan ang ang lumalagong pandaigdigang kalusugan ay nangangailangan ng pagsisikap!
Oras ng post: Ago-26-2022